Фоторан е6® - Российский фотосенсибилизатор нового поколения.
Является высокоэффективным лечебным и высокоинформативным диагностическим средством при проведении фотодинамической терапии и спектрофлуоресцентном исследовании, с выраженным накоплением в метаболически активных тканях, клетках опухоли. Усовершенствованная форма лиофильно высушенного хлорина е6 содержит трисмеглуминовую соль хлорина е6 в комплексе с поливинилпирролидоном (ПВП), в которой положительно заряженные атомы соли хлорина образуют ионные связи с отрицательно заряженными молекулами ПВП, что значительно повышает эффективность ФДТ опухолей. Активация препарата лазером с длиной волны
662 нм вызывает гибель глубоко расположенных в ткани опухолевых клеток.
Зарегестрирован:МЗ РФ ЛП-004885/13.06.2018 Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконах 50 мг и 100 мг Название компании: ООО «РАНФАРМА» Страна происхождения:Россия
Молекулярный комплекс Фоторан е6® препятствует агрегации хлорина Е6 в водной среде, улучшает растворимость более гидрофобных сложных эфиров хлорина Е6 в водной среде, повышает его стабильность, улучшает биодоступность и фотосенсибилизирующий эффект.
Максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 3 часа с момента введения. В клетках эндотелия сосудов максимальные количества препарата обнаруживаются через 10-15 мин после начала инфузии. Через 24 часа после внутривенного введения препарата, в крови значительно снижаются следовые количества препарата.
Производство Фоторан е6®осуществляется компанией ООО «ДЕКО». В состав всех технологических площадей входят «чистые» помещения классов чистоты В (с локальной зоной А), С, D.
Основные цеха оснащены современным технологическим оборудованием и инженерными системами, такими как:
автоматические линии розлива «RobertBoschGmbH» (Германия)
автоматические линии по наполнению, укупорке и закатке стерильных порошков во флаконы «RobertBoschGmbH» (Германия)
установки стерилизующей фильтрации «Millipore» (США)
инспекционные машины для контроля ампул на механические включения и уровень розлива «Brevetti C.E.A. Spa» (Италия)
инспекционная машина для контроля ампул на герметичность «NikkaDensokLtd» (Япония)
сублимационные сушилки «Hochvakuum» (Германия) и другие.
Многоступенчатый контроль качества, соответствующий международным стандартам GMP, обеспечивает высокую степень чистоты и безопасность применения препарата.