Генеральный спонсор
Eli Lilly and Company - транснациональная фармацевтическая корпорация, лидер в разработке инновационных решений в области медицины.

Лилли была основана химиком-фармацевтом полковником Эли Лилли в 1876 году в Индианаполисе, штат Индиана, США, где находится Штаб-квартира компании. Сегодня Лилли представлена в 120 странах мира с общим штатом сотрудников более 34 тыс. человек.
Главной целью компании является создание и воплощение на практике наиболее передовых препаратов, основанных на современных достижениях фармацевтической науки, которые способны обеспечить людям долгую, здоровую и полноценную жизнь.

В России Лилли старается находить значимые решения для улучшения качества жизни пациентов уже более 25 лет. Компанией созданы препараты, которые применяются для лечения злокачественных новообразований молочной железы, желудка, легкого, ободочной кишки, печени, мезотелиомы плевры и др. Исследования в области онкологии сфокусированы на поиске и разработке новых противоопухолевых препаратов, которые обладали бы механизмами противодействия различным видам злокачественных новообразований. Лилли вносит существенный вклад в исследования, уделяя особое внимание открытию новых препаратов, обладающих уникальными свойствами, избирательной способностью подавлять рост опухолей и разрушать опухолевые клетки.
В борьбе с онкологическими заболеваниями мы стремимся продлить жизнь пациентов, а также сохранить качество жизни.

PP-ON-RU-0021 24.08.2020

Адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10А
Тел.: +7 (495) 258-50-01
Факс: +7 (495) 258-50-05
E-mail: medinfo_ru@lilly.com
PP-RB-RU-0570 от 13.05.2021.
Цирамза®
Зенлистик™
В структуре онкологических заболеваний рак легких является самой распространенной злокачественной опухолью среди мужчин. При этом в структуре рака легкого преобладает немелкоклеточный тип опухоли. В течение долгого времени единственной опцией лекарственной терапии для таких пациентов оставалась системная химиотерапия, которая не обеспечивала хороших результатов лечения, а смертность пациентов сохранялась на высоком уровне. Успехи ученых и клиницистов в изучении рака легкого позволили установить роль драйверных мутаций в патогенезе опухоли. Одной из них является мутация в гене рецептора эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor, EGFR), наличие которой связано с неблагоприятным прогнозом течения болезни. Таргетная терапия препаратами, подавляющими продукты избыточной экспрессии гена EGFR, позволяет улучшить прогноз
пациентов. Рамуцирумаб расширяет горизонты возможного применение ингибиторов EGFR с новым показанием. Для вас мы подготовили викторину, которая позволит оценить имеющиеся у вас знания об ингибиторах EGFR, а возможно и узнать что-то новое.
Тест по результатам исследований RELAY и REVEL
Исследования и клинические разработки позволяют улучшить исходы терапии у пациентов с новообразованиями. Разработка и исследование препарата Цирамза® позволила создать две эффективных опции лечения больных НМРЛ с драйверной мутацией в гене EGFR как в качестве первой линии терапии метастатического заболевания, так и после прогрессирования на фоне терапии производными платины.
Начать тест
НМРЛ – самый распространенный тип рака легкого.
А насколько распространенный?
Специалисты Mayo Clinic указывали на то, что НМРЛ составляет около 85% всех
случаев рака легкого, что делает этот тип рака самым распространенным среди всех опухолей у мужчин.
Molina JR, Yang P, Cassivi SD, Schild SE, Adjei AA. Non-small cell lung cancer: epidemiology, risk factors, treatment, and survivorship. Mayo Clin Proc. 2008;83(5):584-594. doi:10.4065/83.5.584
Специалисты Mayo Clinic указывали на то, что НМРЛ составляет около 85% всех
случаев рака легкого, что делает этот тип рака самым распространенным среди всех опухолей у мужчин.
Molina JR, Yang P, Cassivi SD, Schild SE, Adjei AA. Non-small cell lung cancer: epidemiology, risk factors, treatment, and survivorship. Mayo Clin Proc. 2008;83(5):584-594. doi:10.4065/83.5.584
Специалисты Mayo Clinic указывали на то, что НМРЛ составляет около 85% всех
случаев рака легкого, что делает этот тип рака самым распространенным среди всех опухолей у мужчин.
Molina JR, Yang P, Cassivi SD, Schild SE, Adjei AA. Non-small cell lung cancer: epidemiology, risk factors, treatment, and survivorship. Mayo Clin Proc. 2008;83(5):584-594. doi:10.4065/83.5.584
Специалисты Mayo Clinic указывали на то, что НМРЛ составляет около 85% всех
случаев рака легкого, что делает этот тип рака самым распространенным среди всех опухолей у мужчин.
Molina JR, Yang P, Cassivi SD, Schild SE, Adjei AA. Non-small cell lung cancer: epidemiology, risk factors, treatment, and survivorship. Mayo Clin Proc. 2008;83(5):584-594. doi:10.4065/83.5.584
Дальше
Проверить
Узнать результат
Распространенность рака легкого известна каждому
онкологу, а какие мутации гена EGFR являются самыми
распространенными?
По данным мета-анализа Zhang et al. (2016) мутация EGFR
встречается у 32,3% пациентов с НМРЛ, при этом у пациентов в Китае
показатель составляет 38,4%, а у больных из Европы – только 14,1%. Таким
образом, EGFR является самой распространенной драйверной мутацией
при НМРЛ, в то время как мутации ALK и BRAF встречаются в ~2 и ~1–1,5%
случаев соответственно.
Zhang Y-L, Yuan J-Q, Wang K-F, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget.
2016;7(48):78985-78993. doi:10.18632/oncotarget.12587

По данным мета-анализа Zhang et al. (2016) мутация EGFR
встречается у 32,3% пациентов с НМРЛ, при этом у пациентов в Китае
показатель составляет 38,4%, а у больных из Европы – только 14,1%. Таким
образом, EGFR является самой распространенной драйверной мутацией
при НМРЛ, в то время как мутации ALK и BRAF встречаются в ~2 и ~1–1,5%
случаев соответственно.
Zhang Y-L, Yuan J-Q, Wang K-F, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget.
2016;7(48):78985-78993. doi:10.18632/oncotarget.12587

По данным мета-анализа Zhang et al. (2016) мутация EGFR
встречается у 32,3% пациентов с НМРЛ, при этом у пациентов в Китае
показатель составляет 38,4%, а у больных из Европы – только 14,1%. Таким
образом, EGFR является самой распространенной драйверной мутацией
при НМРЛ, в то время как мутации ALK и BRAF встречаются в ~2 и ~1–1,5%
случаев соответственно.
Zhang Y-L, Yuan J-Q, Wang K-F, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget.
2016;7(48):78985-78993. doi:10.18632/oncotarget.12587

По данным мета-анализа Zhang et al. (2016) мутация EGFR
встречается у 32,3% пациентов с НМРЛ, при этом у пациентов в Китае
показатель составляет 38,4%, а у больных из Европы – только 14,1%. Таким
образом, EGFR является самой распространенной драйверной мутацией
при НМРЛ, в то время как мутации ALK и BRAF встречаются в ~2 и ~1–1,5%
случаев соответственно.
Zhang Y-L, Yuan J-Q, Wang K-F, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget.
2016;7(48):78985-78993. doi:10.18632/oncotarget.12587

Дальше
Проверить
Узнать результат
Мутации гена EGFR бывают разными, может, есть такие, которые имеют основное значение?
Не бывает одинаковых опухолей, но однозначно в случае с мутациями гена
EGFR самыми распространенными являются делеция в 19 экзоне и точечная мутация в 21 экзоне, встречаемость которых составляет 45 и 40% соответственно.
Zhang Y-L, Yuan J-Q, Wang K-F, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget.
2016;7(48):78985-78993. doi:10.18632/oncotarget.12587

Не бывает одинаковых опухолей, но однозначно в случае с мутациями гена
EGFR самыми распространенными являются делеция в 19 экзоне и точечная мутация в 21 экзоне, встречаемость которых составляет 45 и 40% соответственно.
Zhang Y-L, Yuan J-Q, Wang K-F, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget.
2016;7(48):78985-78993. doi:10.18632/oncotarget.12587

Не бывает одинаковых опухолей, но однозначно в случае с мутациями гена
EGFR самыми распространенными являются делеция в 19 экзоне и точечная мутация в 21 экзоне, встречаемость которых составляет 45 и 40% соответственно.
Zhang Y-L, Yuan J-Q, Wang K-F, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget.
2016;7(48):78985-78993. doi:10.18632/oncotarget.12587

Не бывает одинаковых опухолей, но однозначно в случае с мутациями гена
EGFR самыми распространенными являются делеция в 19 экзоне и точечная мутация в 21 экзоне, встречаемость которых составляет 45 и 40% соответственно.
Zhang Y-L, Yuan J-Q, Wang K-F, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget.
2016;7(48):78985-78993. doi:10.18632/oncotarget.12587

Дальше
Проверить
Узнать результат
Последний легкий вопрос для разогрева: под каким торговым
наименованием выпускается ингибитор VEGFR2 рамуцирумаб?
В США, Евросоюзе и России рамуцирумаб носит торговое наименование ЦИРАМЗА® (CYRAMZA®).
1. CYRAMZA (ramucirumab) [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2020.
2. CYRAMZA Summary of Product Characteristics. Eli Lilly Nederland B.V. February 2020.
3. Инструкция по медицинскому применению препарата Цирамза® N ЛП-004518

В США, Евросоюзе и России рамуцирумаб носит торговое наименование ЦИРАМЗА® (CYRAMZA®).
1. CYRAMZA (ramucirumab) [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2020.
2. CYRAMZA Summary of Product Characteristics. Eli Lilly Nederland B.V. February 2020.
3. Инструкция по медицинскому применению препарата Цирамза® N ЛП-004518

В США, Евросоюзе и России рамуцирумаб носит торговое наименование ЦИРАМЗА® (CYRAMZA®).
1. CYRAMZA (ramucirumab) [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2020.
2. CYRAMZA Summary of Product Characteristics. Eli Lilly Nederland B.V. February 2020.
3. Инструкция по медицинскому применению препарата Цирамза® N ЛП-004518

В США, Евросоюзе и России рамуцирумаб носит торговое наименование ЦИРАМЗА® (CYRAMZA®).
1. CYRAMZA (ramucirumab) [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2020.
2. CYRAMZA Summary of Product Characteristics. Eli Lilly Nederland B.V. February 2020.
3. Инструкция по медицинскому применению препарата Цирамза® N ЛП-004518

Дальше
Проверить
Узнать результат
Какой режим терапии у пациентов с НМРЛ изучали в исследовании REVEL?1
В исследовании REVEL оценивали эффективность комбинированной терапии
рамуцирумабом и доцетакселом у пациентов с НМРЛ IV стадии, у пациентов,
заболевание которых прогрессировала во время или после терапии 1 линии
препаратами платины. Выбор доцетаксела в качестве партнера был обусловлен
эффективностью препарата независимо от типа НМРЛ и статуса драйверных
мутаций, а также показанной в ранних исследованиях безопасностью комбинации.
Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X
В исследовании REVEL оценивали эффективность комбинированной терапии
рамуцирумабом и доцетакселом у пациентов с НМРЛ IV стадии, у пациентов,
заболевание которых прогрессировала во время или после терапии 1 линии
препаратами платины. Выбор доцетаксела в качестве партнера был обусловлен
эффективностью препарата независимо от типа НМРЛ и статуса драйверных
мутаций, а также показанной в ранних исследованиях безопасностью комбинации.
Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X
В исследовании REVEL оценивали эффективность комбинированной терапии
рамуцирумабом и доцетакселом у пациентов с НМРЛ IV стадии, у пациентов,
заболевание которых прогрессировала во время или после терапии 1 линии
препаратами платины. Выбор доцетаксела в качестве партнера был обусловлен
эффективностью препарата независимо от типа НМРЛ и статуса драйверных
мутаций, а также показанной в ранних исследованиях безопасностью комбинации.
Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X
В исследовании REVEL оценивали эффективность комбинированной терапии
рамуцирумабом и доцетакселом у пациентов с НМРЛ IV стадии, у пациентов,
заболевание которых прогрессировала во время или после терапии 1 линии
препаратами платины. Выбор доцетаксела в качестве партнера был обусловлен
эффективностью препарата независимо от типа НМРЛ и статуса драйверных
мутаций, а также показанной в ранних исследованиях безопасностью комбинации.
Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X
Дальше
Проверить
Узнать результат
Дополнительной конечной точкой исследования REVEL была ВБП на фоне терапии рамуцирумабом в комбинации с доцетакселом в сравнении с доцетакселом и плацебо. Цирамза обеспечивала преимущество в ВБП?1
Среди пациентов, получавших препарат Цирамза® и доцетаксел, медиана ВБП
составила 4,5 месяца, а у больных из группы плацебо и доцетаксела – 3 месяца (p < 0,0001, ОР = 0,76 (95% ДИ: от 0,68 до 0,86).
Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X
Среди пациентов, получавших препарат Цирамза® и доцетаксел, медиана ВБП
составила 4,5 месяца, а у больных из группы плацебо и доцетаксела – 3 месяца (p < 0,0001, ОР = 0,76 (95% ДИ: от 0,68 до 0,86).
Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X
Среди пациентов, получавших препарат Цирамза® и доцетаксел, медиана ВБП
составила 4,5 месяца, а у больных из группы плацебо и доцетаксела – 3 месяца (p < 0,0001, ОР = 0,76 (95% ДИ: от 0,68 до 0,86).
Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X
Среди пациентов, получавших препарат Цирамза® и доцетаксел, медиана ВБП
составила 4,5 месяца, а у больных из группы плацебо и доцетаксела – 3 месяца (p < 0,0001, ОР = 0,76 (95% ДИ: от 0,68 до 0,86).
Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X
Дальше
Проверить
Узнать результат
Выживаемость без прогрессирования – это прекрасно. А продлевала ли терапия препаратом Цирамза® и доцетакселом жизнь пациентов с НМРЛ?1
Комбинированная терапия препаратом Цирамза® и доцетакселом статистически значимо увеличивала продолжительность жизни пациентов на 1,4 месяца, а медиана ОВ составила 10,5 и 9,1 месяца у больных из группы исследуемой терапии и плацебо соответственно (p = 0,023). При это ОР смерти равнялось 0,86 (95% ДИ: от 0,75 до 0,98).
Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after
disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X

Комбинированная терапия препаратом Цирамза® и доцетакселом статистически значимо увеличивала продолжительность жизни пациентов на 1,4 месяца, а медиана ОВ составила 10,5 и 9,1 месяца у больных из группы исследуемой терапии и плацебо соответственно (p = 0,023). При это ОР смерти равнялось 0,86 (95% ДИ: от 0,75 до 0,98).
Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after
disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X

Комбинированная терапия препаратом Цирамза® и доцетакселом статистически значимо увеличивала продолжительность жизни пациентов на 1,4 месяца, а медиана ОВ составила 10,5 и 9,1 месяца у больных из группы исследуемой терапии и плацебо соответственно (p = 0,023). При это ОР смерти равнялось 0,86 (95% ДИ: от 0,75 до 0,98).
Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after
disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X

Комбинированная терапия препаратом Цирамза® и доцетакселом статистически значимо увеличивала продолжительность жизни пациентов на 1,4 месяца, а медиана ОВ составила 10,5 и 9,1 месяца у больных из группы исследуемой терапии и плацебо соответственно (p = 0,023). При это ОР смерти равнялось 0,86 (95% ДИ: от 0,75 до 0,98).
Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after
disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X

Дальше
Проверить
Узнать результат
Препарат Цирамза® в составе комбинированной терапии НМРЛ изучали и в исследовании RELAY. Что еще входило в схему терапии пациентов?
В исследовании RELAY оценивали эффективность и безопасность применения комбинации препарата Цирамза® и эрлотиниба у больных EGFR-mut+ НМРЛ IV, которые ранее не получали ингибиторы тирозинкиназ или химиотерапию.
1. Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X
2. Reck M, Garon EB, Paz-Ares L, et al. Randomized, Double-Blind Phase Ib/III Study of Erlotinib With Ramucirumab or Placebo in Previously Untreated EGFR -Mutant Metastatic Non–Small-Cell Lung Cancer (RELAY): Phase Ib Results. Clinical Lung Cancer. 2018;19(3):213-220.e4. doi:10.1016/j.cllc.2017.11.003
3. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. doi:10.1016/S1470-2045(19)30634-5
4. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. RELAY: A multinational, double-blind, randomized Phase 3 study of erlotinib (ERL) in combination with ramucirumab (RAM) or placebo (PL) in previously untreated patients with epidermal growth factor receptor mutation-positive (EGFRm) metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). JCO. 2019;37(15_suppl):9000-9000. doi:10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.9000

В исследовании RELAY оценивали эффективность и безопасность применения комбинации препарата Цирамза® и эрлотиниба у больных EGFR-mut+ НМРЛ IV, которые ранее не получали ингибиторы тирозинкиназ или химиотерапию.
1. Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X
2. Reck M, Garon EB, Paz-Ares L, et al. Randomized, Double-Blind Phase Ib/III Study of Erlotinib With Ramucirumab or Placebo in Previously Untreated EGFR -Mutant Metastatic Non–Small-Cell Lung Cancer (RELAY): Phase Ib Results. Clinical Lung Cancer. 2018;19(3):213-220.e4. doi:10.1016/j.cllc.2017.11.003
3. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. doi:10.1016/S1470-2045(19)30634-5
4. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. RELAY: A multinational, double-blind, randomized Phase 3 study of erlotinib (ERL) in combination with ramucirumab (RAM) or placebo (PL) in previously untreated patients with epidermal growth factor receptor mutation-positive (EGFRm) metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). JCO. 2019;37(15_suppl):9000-9000. doi:10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.9000

В исследовании RELAY оценивали эффективность и безопасность применения комбинации препарата Цирамза® и эрлотиниба у больных EGFR-mut+ НМРЛ IV, которые ранее не получали ингибиторы тирозинкиназ или химиотерапию.
1. Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X
2. Reck M, Garon EB, Paz-Ares L, et al. Randomized, Double-Blind Phase Ib/III Study of Erlotinib With Ramucirumab or Placebo in Previously Untreated EGFR -Mutant Metastatic Non–Small-Cell Lung Cancer (RELAY): Phase Ib Results. Clinical Lung Cancer. 2018;19(3):213-220.e4. doi:10.1016/j.cllc.2017.11.003
3. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. doi:10.1016/S1470-2045(19)30634-5
4. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. RELAY: A multinational, double-blind, randomized Phase 3 study of erlotinib (ERL) in combination with ramucirumab (RAM) or placebo (PL) in previously untreated patients with epidermal growth factor receptor mutation-positive (EGFRm) metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). JCO. 2019;37(15_suppl):9000-9000. doi:10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.9000

В исследовании RELAY оценивали эффективность и безопасность применения комбинации препарата Цирамза® и эрлотиниба у больных EGFR-mut+ НМРЛ IV, которые ранее не получали ингибиторы тирозинкиназ или химиотерапию.
1. Garon EB, Ciuleanu T-E, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. doi:10.1016/S0140-6736(14)60845-X
2. Reck M, Garon EB, Paz-Ares L, et al. Randomized, Double-Blind Phase Ib/III Study of Erlotinib With Ramucirumab or Placebo in Previously Untreated EGFR -Mutant Metastatic Non–Small-Cell Lung Cancer (RELAY): Phase Ib Results. Clinical Lung Cancer. 2018;19(3):213-220.e4. doi:10.1016/j.cllc.2017.11.003
3. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. doi:10.1016/S1470-2045(19)30634-5
4. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. RELAY: A multinational, double-blind, randomized Phase 3 study of erlotinib (ERL) in combination with ramucirumab (RAM) or placebo (PL) in previously untreated patients with epidermal growth factor receptor mutation-positive (EGFRm) metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). JCO. 2019;37(15_suppl):9000-9000. doi:10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.9000

Дальше
Проверить
Узнать результат
Вспомним молекулярную биологию. Что стало причиной для использования эрлотиниба в комбинации с рамуцирумабом?
Цирамза® и эрлотиниб проявляют синергизм на молекулярном уровне,
обеспечивая одновременное блокирование EGFR и VEGF, что приводило как к
подавлению роста опухоли, так и ингибированию ангиогенеза в новообразовании.
Kayatani H, Ohashi K, Imao T, et al. Abstract 5198: Combination effect of anti-VEGFR-2 antibody with erlotinib on EGFR mutant non-small cell lung cancer. In: Tumor Biology. American Association for Cancer Research; 2016:5198-5198. doi:10.1158/1538-7445.AM2016-5198
Цирамза® и эрлотиниб проявляют синергизм на молекулярном уровне,
обеспечивая одновременное блокирование EGFR и VEGF, что приводило как к
подавлению роста опухоли, так и ингибированию ангиогенеза в новообразовании.
Kayatani H, Ohashi K, Imao T, et al. Abstract 5198: Combination effect of anti-VEGFR-2 antibody with erlotinib on EGFR mutant non-small cell lung cancer. In: Tumor Biology. American Association for Cancer Research; 2016:5198-5198. doi:10.1158/1538-7445.AM2016-5198
Цирамза® и эрлотиниб проявляют синергизм на молекулярном уровне,
обеспечивая одновременное блокирование EGFR и VEGF, что приводило как к
подавлению роста опухоли, так и ингибированию ангиогенеза в новообразовании.
Kayatani H, Ohashi K, Imao T, et al. Abstract 5198: Combination effect of anti-VEGFR-2 antibody with erlotinib on EGFR mutant non-small cell lung cancer. In: Tumor Biology. American Association for Cancer Research; 2016:5198-5198. doi:10.1158/1538-7445.AM2016-5198
Цирамза® и эрлотиниб проявляют синергизм на молекулярном уровне,
обеспечивая одновременное блокирование EGFR и VEGF, что приводило как к
подавлению роста опухоли, так и ингибированию ангиогенеза в новообразовании.
Kayatani H, Ohashi K, Imao T, et al. Abstract 5198: Combination effect of anti-VEGFR-2 antibody with erlotinib on EGFR mutant non-small cell lung cancer. In: Tumor Biology. American Association for Cancer Research; 2016:5198-5198. doi:10.1158/1538-7445.AM2016-5198
Дальше
Проверить
Узнать результат
Первичной конечной точкой исследования RELAY стала выживаемость без прогрессирования. Напомните, была ли существенная разница в ВБП на фоне терапии рамуцирумабом или плацебо?
Цирамза® и эрлотиниб обеспечивали медиану ВБП в 19,4 месяца, а
эрлотиниб и плацебо – 12,4 месяца, преимущество в 7 месяцев было статистически значимым (p < 0,0001, ОР = 0,591 [95% ДИ: от 0,46 до 0,76]).
Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. doi:10.1016/S1470-2045(19)30634-5
Цирамза® и эрлотиниб обеспечивали медиану ВБП в 19,4 месяца, а
эрлотиниб и плацебо – 12,4 месяца, преимущество в 7 месяцев было статистически значимым (p < 0,0001, ОР = 0,591 [95% ДИ: от 0,46 до 0,76]).
Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. doi:10.1016/S1470-2045(19)30634-5
Цирамза® и эрлотиниб обеспечивали медиану ВБП в 19,4 месяца, а
эрлотиниб и плацебо – 12,4 месяца, преимущество в 7 месяцев было статистически значимым (p < 0,0001, ОР = 0,591 [95% ДИ: от 0,46 до 0,76]).
Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. doi:10.1016/S1470-2045(19)30634-5
Цирамза® и эрлотиниб обеспечивали медиану ВБП в 19,4 месяца, а
эрлотиниб и плацебо – 12,4 месяца, преимущество в 7 месяцев было статистически значимым (p < 0,0001, ОР = 0,591 [95% ДИ: от 0,46 до 0,76]).
Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. doi:10.1016/S1470-2045(19)30634-5
Дальше
Проверить
Узнать результат
Во многих исследованиях указывали на относительно благоприятный прогноз у пациентов с делецией в 19 экзоне по сравнению с больным, у которых
обнаруживали точечную мутацию в 21 экзоне EGFR. Смогли ли Цирамза® и
эрлотиниб преодолеть этот барьер?
Цирамза® и эрлотиниб показали высокую эффективность в отношении увеличения ВБП пациентов. При этом у пациентов с мутацией в 21 экзоне EGFR преимущество в ВБП было выше, чем у больных с мутацией в 19 экзоне и составило 8 против 7 месяцев соответственно.
Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. doi:10.1016/S1470-2045(19)30634-5
Цирамза® и эрлотиниб показали высокую эффективность в отношении увеличения ВБП пациентов. При этом у пациентов с мутацией в 21 экзоне EGFR преимущество в ВБП было выше, чем у больных с мутацией в 19 экзоне и составило 8 против 7 месяцев соответственно.
Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. doi:10.1016/S1470-2045(19)30634-5
Цирамза® и эрлотиниб показали высокую эффективность в отношении увеличения ВБП пациентов. При этом у пациентов с мутацией в 21 экзоне EGFR преимущество в ВБП было выше, чем у больных с мутацией в 19 экзоне и составило 8 против 7 месяцев соответственно.
Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. doi:10.1016/S1470-2045(19)30634-5
Цирамза® и эрлотиниб показали высокую эффективность в отношении увеличения ВБП пациентов. При этом у пациентов с мутацией в 21 экзоне EGFR преимущество в ВБП было выше, чем у больных с мутацией в 19 экзоне и составило 8 против 7 месяцев соответственно.
Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. doi:10.1016/S1470-2045(19)30634-5
Дальше
Проверить
Узнать результат
До 4 правильных ответов.
Эдвард Гэрон – руководителя клинической группы разработки препарата Цирамза® в
первую очередь волнует судьба пациентов, безопасность и эффективность терапии.
Ваш клинический опыт ежедневно спасает жизни больных раком легкого.
Пройти еще раз
До 4 правильных ответов.
Эдвард Гэрон – руководителя клинической группы разработки препарата Цирамза® в
первую очередь волнует судьба пациентов, безопасность и эффективность терапии.
Ваш клинический опыт ежедневно спасает жизни больных раком легкого.
Пройти еще раз
5–7 правильных ответов.
Рита Леви-Монтальчини. Вы не открывали EGFR, но выделили очень похожий фактор
роста, за что получили Нобелевскую премию по физиологии и медицине вместе с
Стенли Коэном, описавшим EGFR.
Пройти еще раз
Более 7 правильных ответов
Стенли Коэн – вы знаете об EGFR всё, так же, как и ученый, открывший данный
рецептор, за что биолога наградили Нобелевской премией по физиологии и медицине в
1986 году.
Пройти еще раз
Рак молочной железы (РМЖ) представляет собой самое распространенное злокачественное заболевание среди женщин как в России, так и во всем мире. При этом довольно часто выявление РМЖ происходит на стадиях распространенного или метастатического процесса, когда единственным надлежащим методом лечения становится лекарственная терапия. Успехи в разработке новых лекарственных средств и появление ряда опций эндокринотерапии позволили увеличить выживаемость пациентов без прогрессирования, в том числе при их использовании в качестве адъювантной терапии. Однако частота рецидивирования заболевания остается высокой. Вторую декаду третьего тысячелетия ознаменовало появление принципиально нового класса препаратов – ингибиторов циклинзависимых киназ 4/6 (cyclin dependent kinase 4/6 inhibitors, CDK4/6i). Ингибиторы CDK4/6 быстро заняли свое место в качестве препаратов выбора терапии самого распространенного типа РМЖ, люминального. Одним из представителей класса является препарат абемациклиб (Зенлистик™ (предыдущее торговое наименование - ВЕРЗЕНИО™)). Эффективность и безопасность использования Зенлистик™ продемонстрирована в ряде международных рандомизированных клинических исследований, поэтому мы предлагаем Вам проверить и освежить свои знания о терапии самой распространенной опухоли у женщин.
Тест по препарату ЗЕНЛИТИК™
Появление CDK4/6i всего за несколько лет кардинально изменило клиническую практику врачей, занимающихся лечением РМЖ. От тягостной химиотерапии мы перешли к использованию инновационных лекарственных средств, которые не только позволяют сохранить и улучшить качество жизни пациентов, но и изменить ожидаемые исходы заболевания. Зенлистик™ представляет собой препарат, обеспечивающий существенные преимущество для пациенток с распространенным РМЖ как в составе комбинированной эндокринотерапии, так и в монотерапии.
Начать тест
РМЖ – самое распространенное новообразование у женщин. Давайте попробуем точнее оценить, что это значит. Какой, на Ваш взгляд, была заболеваемость РМЖ в 2018 году в России?
В 2018 году в России выявили 70682 случая первичного РМЖ. В структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями женщин на долю РМЖ приходится более 20%.
Каприн А.Д. и соавт. Злокачественные Новообразования в России в 2018 Году. Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена; 2019:249. Accessed June 7, 2020.
https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%97%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D0%BB_2018_%D0%AD%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%80.pdf

В 2018 году в России выявили 70682 случая первичного РМЖ. В структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями женщин на долю РМЖ приходится более 20%.
Каприн А.Д. и соавт. Злокачественные Новообразования в России в 2018 Году. Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена; 2019:249. Accessed June 7, 2020.
https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%97%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D0%BB_2018_%D0%AD%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%80.pdf

В 2018 году в России выявили 70682 случая первичного РМЖ. В структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями женщин на долю РМЖ приходится более 20%.
Каприн А.Д. и соавт. Злокачественные Новообразования в России в 2018 Году. Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена; 2019:249. Accessed June 7, 2020.
https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%97%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D0%BB_2018_%D0%AD%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%80.pdf

В 2018 году в России выявили 70682 случая первичного РМЖ. В структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями женщин на долю РМЖ приходится более 20%.
Каприн А.Д. и соавт. Злокачественные Новообразования в России в 2018 Году. Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена; 2019:249. Accessed June 7, 2020.
https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%97%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D0%BB_2018_%D0%AD%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%80.pdf

Дальше
Проверить
Узнать результат
Статистика на данный момент не позволяет оценить общее число пациенток с РМЖ в России. Давайте попробуем предположить, какой была смертность от РМЖ в 2018 году.
В 2018 году смертность от РМЖ у женщин составила 22 295 случаев.
Несмотря на относительно длительную продолжительность жизни пациенток с
момента постановки диагноза, смертность от данного заболевания остается
высокой.
Каприн А.Д. и соавт. Злокачественные Новообразования в России в 2018 Году. Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена; 2019:249. Accessed June 7, 2020. https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%97%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D0%BB_2018_%D0%AD%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%80.pdf
В 2018 году смертность от РМЖ у женщин составила 22 295 случаев.
Несмотря на относительно длительную продолжительность жизни пациенток с
момента постановки диагноза, смертность от данного заболевания остается
высокой.
Каприн А.Д. и соавт. Злокачественные Новообразования в России в 2018 Году. Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена; 2019:249. Accessed June 7, 2020. https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%97%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D0%BB_2018_%D0%AD%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%80.pdf
В 2018 году смертность от РМЖ у женщин составила 22 295 случаев.
Несмотря на относительно длительную продолжительность жизни пациенток с
момента постановки диагноза, смертность от данного заболевания остается
высокой.
Каприн А.Д. и соавт. Злокачественные Новообразования в России в 2018 Году. Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена; 2019:249. Accessed June 7, 2020. https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%97%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D0%BB_2018_%D0%AD%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%80.pdf
В 2018 году смертность от РМЖ у женщин составила 22 295 случаев.
Несмотря на относительно длительную продолжительность жизни пациенток с
момента постановки диагноза, смертность от данного заболевания остается
высокой.
Каприн А.Д. и соавт. Злокачественные Новообразования в России в 2018 Году. Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена; 2019:249. Accessed June 7, 2020. https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%97%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D0%BB_2018_%D0%AD%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%80.pdf
Дальше
Проверить
Узнать результат
Если больных РМЖ так много, то какова доля случаев опухолей с люминальным молекулярным типом (ГР+, HER2-негативный)?
Статистические данные разнятся, однако результаты крупных регистров и когортных исследований указывают на распространенность люминальных подтипов РМЖ от 50 до 80% всех случаев.
1.Fallahpour S, Navaneelan T, De P, Borgo A. Breast cancer survival by molecular subtype: a population-based analysis of cancer registry data. CMAJ Open. 2017;5(3):E734-E739.
doi:10.9778/cmajo.20170030
2.Kulkarni A, Stroup AM, Paddock LE, Hill SM, Plascak JJ, Llanos AAM. Breast Cancer Incidence and Mortality by Molecular Subtype: Statewide Age and Racial/Ethnic Disparities in New Jersey.
Cancer Health Disparities. 2019;3:e1-e17. doi:10.9777/chd.2019.1012
3.Pandit P, Patil R, Palwe V, Gandhe S, Patil R, Nagarkar R. Prevalence of Molecular Subtypes of Breast Cancer: A Single Institutional Experience of 2062 Patients. Eur J Breast Health. 2020;16(1):39-43. doi:10.5152/ejbh.2019.4997

Статистические данные разнятся, однако результаты крупных регистров и когортных исследований указывают на распространенность люминальных подтипов РМЖ от 50 до 80% всех случаев.
1.Fallahpour S, Navaneelan T, De P, Borgo A. Breast cancer survival by molecular subtype: a population-based analysis of cancer registry data. CMAJ Open. 2017;5(3):E734-E739.
doi:10.9778/cmajo.20170030
2.Kulkarni A, Stroup AM, Paddock LE, Hill SM, Plascak JJ, Llanos AAM. Breast Cancer Incidence and Mortality by Molecular Subtype: Statewide Age and Racial/Ethnic Disparities in New Jersey.
Cancer Health Disparities. 2019;3:e1-e17. doi:10.9777/chd.2019.1012
3.Pandit P, Patil R, Palwe V, Gandhe S, Patil R, Nagarkar R. Prevalence of Molecular Subtypes of Breast Cancer: A Single Institutional Experience of 2062 Patients. Eur J Breast Health. 2020;16(1):39-43. doi:10.5152/ejbh.2019.4997

Статистические данные разнятся, однако результаты крупных регистров и когортных исследований указывают на распространенность люминальных подтипов РМЖ от 50 до 80% всех случаев.
1.Fallahpour S, Navaneelan T, De P, Borgo A. Breast cancer survival by molecular subtype: a population-based analysis of cancer registry data. CMAJ Open. 2017;5(3):E734-E739.
doi:10.9778/cmajo.20170030
2.Kulkarni A, Stroup AM, Paddock LE, Hill SM, Plascak JJ, Llanos AAM. Breast Cancer Incidence and Mortality by Molecular Subtype: Statewide Age and Racial/Ethnic Disparities in New Jersey.
Cancer Health Disparities. 2019;3:e1-e17. doi:10.9777/chd.2019.1012
3.Pandit P, Patil R, Palwe V, Gandhe S, Patil R, Nagarkar R. Prevalence of Molecular Subtypes of Breast Cancer: A Single Institutional Experience of 2062 Patients. Eur J Breast Health. 2020;16(1):39-43. doi:10.5152/ejbh.2019.4997

Статистические данные разнятся, однако результаты крупных регистров и когортных исследований указывают на распространенность люминальных подтипов РМЖ от 50 до 80% всех случаев.
1.Fallahpour S, Navaneelan T, De P, Borgo A. Breast cancer survival by molecular subtype: a population-based analysis of cancer registry data. CMAJ Open. 2017;5(3):E734-E739.
doi:10.9778/cmajo.20170030
2.Kulkarni A, Stroup AM, Paddock LE, Hill SM, Plascak JJ, Llanos AAM. Breast Cancer Incidence and Mortality by Molecular Subtype: Statewide Age and Racial/Ethnic Disparities in New Jersey.
Cancer Health Disparities. 2019;3:e1-e17. doi:10.9777/chd.2019.1012
3.Pandit P, Patil R, Palwe V, Gandhe S, Patil R, Nagarkar R. Prevalence of Molecular Subtypes of Breast Cancer: A Single Institutional Experience of 2062 Patients. Eur J Breast Health. 2020;16(1):39-43. doi:10.5152/ejbh.2019.4997

Дальше
Проверить
Узнать результат
Давайте отвлечемся от реальных пациентов и вспомним молекулярную биологию. Каков, на Ваш взгляд, механизм действия ЗенлистикTM?1
CDK4 и 6 имеют критическое значение для функционирования циклина D,
играющего роль в передаче сигналов о стимуляции деления клеток по сигнальным
путям стероидных гормонов, MAPK, mTOR, JAK-STAT и NF-kB. Блокирование циклина D приводит к остановке клеточного цикла и прекращению деления опухолевых клеток.
Schettini F, De Santo I, Rea CG, et al. CDK 4/6 Inhibitors as Single Agent in Advanced Solid Tumors. Front Oncol. 2018;8:608. doi:10.3389/fonc.2018.00608
CDK4 и 6 имеют критическое значение для функционирования циклина D,
играющего роль в передаче сигналов о стимуляции деления клеток по сигнальным
путям стероидных гормонов, MAPK, mTOR, JAK-STAT и NF-kB. Блокирование циклина D приводит к остановке клеточного цикла и прекращению деления опухолевых клеток.
Schettini F, De Santo I, Rea CG, et al. CDK 4/6 Inhibitors as Single Agent in Advanced Solid Tumors. Front Oncol. 2018;8:608. doi:10.3389/fonc.2018.00608
CDK4 и 6 имеют критическое значение для функционирования циклина D,
играющего роль в передаче сигналов о стимуляции деления клеток по сигнальным
путям стероидных гормонов, MAPK, mTOR, JAK-STAT и NF-kB. Блокирование циклина D приводит к остановке клеточного цикла и прекращению деления опухолевых клеток.
Schettini F, De Santo I, Rea CG, et al. CDK 4/6 Inhibitors as Single Agent in Advanced Solid Tumors. Front Oncol. 2018;8:608. doi:10.3389/fonc.2018.00608
CDK4 и 6 имеют критическое значение для функционирования циклина D,
играющего роль в передаче сигналов о стимуляции деления клеток по сигнальным
путям стероидных гормонов, MAPK, mTOR, JAK-STAT и NF-kB. Блокирование циклина D приводит к остановке клеточного цикла и прекращению деления опухолевых клеток.
Schettini F, De Santo I, Rea CG, et al. CDK 4/6 Inhibitors as Single Agent in Advanced Solid Tumors. Front Oncol. 2018;8:608. doi:10.3389/fonc.2018.00608
Дальше
Проверить
Узнать результат
Перейдем к клиническим данным. В исследовании MONARCH-2 оценивали
эффективность и безопасность применения абемациклиба для лечения женщин с
ГР+, HER2- метастатическим РМЖ независимо от менопаузального статуса. В
исследовании использовали эндокринный партнер? Если да – какой?
В исследовании MONARCH-2 изучали эффективность терапии
абемациклибом в комбинации с фулвестрантом у пациенток с ГР+, HER2-
метастатическим РМЖ, которые не получали химиотерапии по поводу
метастатического заболевания и прошли не более 1 линии эндокринотерапии до
включения в исследование. Примечательно, что в данное исследование включали
как пациенток в менопаузе, так и женщин в пре- и перименопаузальном периоде.
Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2:abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2−advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35:2875-2884.
В исследовании MONARCH-2 изучали эффективность терапии
абемациклибом в комбинации с фулвестрантом у пациенток с ГР+, HER2-
метастатическим РМЖ, которые не получали химиотерапии по поводу
метастатического заболевания и прошли не более 1 линии эндокринотерапии до
включения в исследование. Примечательно, что в данное исследование включали
как пациенток в менопаузе, так и женщин в пре- и перименопаузальном периоде.
Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2:abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2−advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35:2875-2884.
В исследовании MONARCH-2 изучали эффективность терапии
абемациклибом в комбинации с фулвестрантом у пациенток с ГР+, HER2-
метастатическим РМЖ, которые не получали химиотерапии по поводу
метастатического заболевания и прошли не более 1 линии эндокринотерапии до
включения в исследование. Примечательно, что в данное исследование включали
как пациенток в менопаузе, так и женщин в пре- и перименопаузальном периоде.
Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2:abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2−advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35:2875-2884.
В исследовании MONARCH-2 изучали эффективность терапии
абемациклибом в комбинации с фулвестрантом у пациенток с ГР+, HER2-
метастатическим РМЖ, которые не получали химиотерапии по поводу
метастатического заболевания и прошли не более 1 линии эндокринотерапии до
включения в исследование. Примечательно, что в данное исследование включали
как пациенток в менопаузе, так и женщин в пре- и перименопаузальном периоде.
Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2:abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2−advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35:2875-2884.
Дальше
Проверить
Узнать результат
В рамках исследования MONARCH 2 комбинированная терапия препаратом ЗенлистикTM и фулвестрантом увеличивала время до прогрессирования заболевания. Вспомните или предположите, какое преимущество в ВБП давала исследуемая терапия в сравнении с плацебо?
В исследовании MONARCH 2 медиана ВБП на фоне комбинированной терапии абемациклибом и фулвестрантом составила 16,9 месяца, а у пациенток из
группы плацебо – 9,3 месяца (ОР = 0,536 [95% ДИ: 0,445–0,645], р<0,0001). Таким
образом, исследуемая терапия увеличивала медиану ВБП на 7,6 месяца.
Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor-positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy- MONARCH 2. Jama Oncol. 2020;6(1):116-124.
В исследовании MONARCH 2 медиана ВБП на фоне комбинированной терапии абемациклибом и фулвестрантом составила 16,9 месяца, а у пациенток из
группы плацебо – 9,3 месяца (ОР = 0,536 [95% ДИ: 0,445–0,645], р<0,0001). Таким
образом, исследуемая терапия увеличивала медиану ВБП на 7,6 месяца.
Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor-positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy- MONARCH 2. Jama Oncol. 2020;6(1):116-124.
В исследовании MONARCH 2 медиана ВБП на фоне комбинированной терапии абемациклибом и фулвестрантом составила 16,9 месяца, а у пациенток из
группы плацебо – 9,3 месяца (ОР = 0,536 [95% ДИ: 0,445–0,645], р<0,0001). Таким
образом, исследуемая терапия увеличивала медиану ВБП на 7,6 месяца.
Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor-positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy- MONARCH 2. Jama Oncol. 2020;6(1):116-124.
В исследовании MONARCH 2 медиана ВБП на фоне комбинированной терапии абемациклибом и фулвестрантом составила 16,9 месяца, а у пациенток из
группы плацебо – 9,3 месяца (ОР = 0,536 [95% ДИ: 0,445–0,645], р<0,0001). Таким
образом, исследуемая терапия увеличивала медиану ВБП на 7,6 месяца.
Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor-positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy- MONARCH 2. Jama Oncol. 2020;6(1):116-124.
Дальше
Проверить
Узнать результат
В качестве вторичной конечной точки в исследовании MONARCH 2 оценивали общую выживаемость пациентов. Продлевала ли терапия препаратом ЗенлистикTM и фулвестрантом жизнь больных РМЖ?
У пациенток, которые получали препарат ЗенлистикTM и фулвестрант, медиана ОВ составила 46,7 месяца, а на фоне терапии плацебо и фулвестрантом – 37,3 месяца (ОР = 0,757, [95% ДИ: 0,606-0,945] p=0,0137). У участниц исследования,
которые принимали ЗенлистикTM, ОВ увеличивалась на 9,4 месяца, а относительный риск смерти снижался на 24%.
Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor-positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy- MONARCH 2. Jama Oncol. 2020;6(1):116-124.
У пациенток, которые получали препарат ЗенлистикTM и фулвестрант, медиана ОВ составила 46,7 месяца, а на фоне терапии плацебо и фулвестрантом – 37,3 месяца (ОР = 0,757, [95% ДИ: 0,606-0,945] p=0,0137). У участниц исследования,
которые принимали ЗенлистикTM, ОВ увеличивалась на 9,4 месяца, а относительный риск смерти снижался на 24%.
Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor-positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy- MONARCH 2. Jama Oncol. 2020;6(1):116-124.
У пациенток, которые получали препарат ЗенлистикTM и фулвестрант, медиана ОВ составила 46,7 месяца, а на фоне терапии плацебо и фулвестрантом – 37,3 месяца (ОР = 0,757, [95% ДИ: 0,606-0,945] p=0,0137). У участниц исследования,
которые принимали ЗенлистикTM, ОВ увеличивалась на 9,4 месяца, а относительный риск смерти снижался на 24%.
Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor-positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy- MONARCH 2. Jama Oncol. 2020;6(1):116-124.
У пациенток, которые получали препарат ЗенлистикTM и фулвестрант, медиана ОВ составила 46,7 месяца, а на фоне терапии плацебо и фулвестрантом – 37,3 месяца (ОР = 0,757, [95% ДИ: 0,606-0,945] p=0,0137). У участниц исследования,
которые принимали ЗенлистикTM, ОВ увеличивалась на 9,4 месяца, а относительный риск смерти снижался на 24%.
Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor-positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy- MONARCH 2. Jama Oncol. 2020;6(1):116-124.
Дальше
Проверить
Узнать результат
Фулвестрант – отличное дополнение к терапии CDK4/6i. Но существуют и другие виды эндокринотерапии. Влияла ли терапия препаратом ЗенлистикTM и ингибитором ароматазы на ВБП пациенток в постменопаузе из исследования MONARCH 3?
Терапия абемациклибом и ингибитором ароматазы позволяла достичь медианы ВБП в 28,18 месяца, а терапия плацебо и ингибитором ароматазы – 14,76 месяца (ОР = 0,54 [95% ДИ: 0,418–0,698], p = 0,000002). ВБП у пациенток, которые получали ЗенлистикTM, была практически в 2 раза больше показателя, полученного на фоне терапии плацебо.
Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. npj Breast Cancer. 2019;5(1):5. doi:10.1038/s41523-018-0097-z
Терапия абемациклибом и ингибитором ароматазы позволяла достичь медианы ВБП в 28,18 месяца, а терапия плацебо и ингибитором ароматазы – 14,76 месяца (ОР = 0,54 [95% ДИ: 0,418–0,698], p = 0,000002). ВБП у пациенток, которые получали ЗенлистикTM, была практически в 2 раза больше показателя, полученного на фоне терапии плацебо.
Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. npj Breast Cancer. 2019;5(1):5. doi:10.1038/s41523-018-0097-z
Терапия абемациклибом и ингибитором ароматазы позволяла достичь медианы ВБП в 28,18 месяца, а терапия плацебо и ингибитором ароматазы – 14,76 месяца (ОР = 0,54 [95% ДИ: 0,418–0,698], p = 0,000002). ВБП у пациенток, которые получали ЗенлистикTM, была практически в 2 раза больше показателя, полученного на фоне терапии плацебо.
Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. npj Breast Cancer. 2019;5(1):5. doi:10.1038/s41523-018-0097-z
Терапия абемациклибом и ингибитором ароматазы позволяла достичь медианы ВБП в 28,18 месяца, а терапия плацебо и ингибитором ароматазы – 14,76 месяца (ОР = 0,54 [95% ДИ: 0,418–0,698], p = 0,000002). ВБП у пациенток, которые получали ЗенлистикTM, была практически в 2 раза больше показателя, полученного на фоне терапии плацебо.
Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. npj Breast Cancer. 2019;5(1):5. doi:10.1038/s41523-018-0097-z
Дальше
Проверить
Узнать результат
ЗенлистикTM продемонстрировал отличные результаты в комбинации с другими препаратами. А возможно ли использование данного препарата в качестве монотерапии?
В исследовании MONARCH 1 абемациклиб в качестве монотерапии в
дозе 200 мг 2 раза в сутки показал эффективность у женщин, исчерпавших
основные опции терапии метастатического РМЖ. При этом медиана ВБП
составила 6 месяцев, а медиана ОВ – 22,3 месяца.
Dickler MN, Tolaney SM, Rugo HS, et al. MONARCH 1, A Phase II Study of Abemaciclib, a CDK4 and CDK6 Inhibitor, as a Single Agent, in Patients with Refractory HR + /HER2 − Metastatic Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2017;23(17):5218-5224. doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-0754
В исследовании MONARCH 1 абемациклиб в качестве монотерапии в
дозе 200 мг 2 раза в сутки показал эффективность у женщин, исчерпавших
основные опции терапии метастатического РМЖ. При этом медиана ВБП
составила 6 месяцев, а медиана ОВ – 22,3 месяца.
Dickler MN, Tolaney SM, Rugo HS, et al. MONARCH 1, A Phase II Study of Abemaciclib, a CDK4 and CDK6 Inhibitor, as a Single Agent, in Patients with Refractory HR + /HER2 − Metastatic Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2017;23(17):5218-5224. doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-0754
В исследовании MONARCH 1 абемациклиб в качестве монотерапии в
дозе 200 мг 2 раза в сутки показал эффективность у женщин, исчерпавших
основные опции терапии метастатического РМЖ. При этом медиана ВБП
составила 6 месяцев, а медиана ОВ – 22,3 месяца.
Dickler MN, Tolaney SM, Rugo HS, et al. MONARCH 1, A Phase II Study of Abemaciclib, a CDK4 and CDK6 Inhibitor, as a Single Agent, in Patients with Refractory HR + /HER2 − Metastatic Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2017;23(17):5218-5224. doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-0754
В исследовании MONARCH 1 абемациклиб в качестве монотерапии в
дозе 200 мг 2 раза в сутки показал эффективность у женщин, исчерпавших
основные опции терапии метастатического РМЖ. При этом медиана ВБП
составила 6 месяцев, а медиана ОВ – 22,3 месяца.
Dickler MN, Tolaney SM, Rugo HS, et al. MONARCH 1, A Phase II Study of Abemaciclib, a CDK4 and CDK6 Inhibitor, as a Single Agent, in Patients with Refractory HR + /HER2 − Metastatic Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2017;23(17):5218-5224. doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-0754
Дальше
Проверить
Узнать результат
Крупные международные ассоциации онкологов рекомендуют использовать терапию РМЖ, которая улучшает качество жизни пациентов. А как ЗенлистикTM влиял на качество жизни пациенток с мРМЖ?
В исследовании MONARCH 2 терапия абемациклибом и фулвестрантом
приводила к увеличению времени до усиления болевого синдрома на ~5 месяцев,
существенному продлению времени до ухудшения общего состояния, снижению
использования обезболивающих, а также увеличению оценок качества жизни.
Kaufman PA, Toi M, Neven P, et al. Health-Related Quality of Life in MONARCH 2: Abemaciclib plus Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer After Endocrine Therapy. Oncologist. 2020;25(2):e243-e251. doi:10.1634/theoncologist.2019-0551
В исследовании MONARCH 2 терапия абемациклибом и фулвестрантом
приводила к увеличению времени до усиления болевого синдрома на ~5 месяцев,
существенному продлению времени до ухудшения общего состояния, снижению
использования обезболивающих, а также увеличению оценок качества жизни.
Kaufman PA, Toi M, Neven P, et al. Health-Related Quality of Life in MONARCH 2: Abemaciclib plus Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer After Endocrine Therapy. Oncologist. 2020;25(2):e243-e251. doi:10.1634/theoncologist.2019-0551
В исследовании MONARCH 2 терапия абемациклибом и фулвестрантом
приводила к увеличению времени до усиления болевого синдрома на ~5 месяцев,
существенному продлению времени до ухудшения общего состояния, снижению
использования обезболивающих, а также увеличению оценок качества жизни.
Kaufman PA, Toi M, Neven P, et al. Health-Related Quality of Life in MONARCH 2: Abemaciclib plus Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer After Endocrine Therapy. Oncologist. 2020;25(2):e243-e251. doi:10.1634/theoncologist.2019-0551
В исследовании MONARCH 2 терапия абемациклибом и фулвестрантом
приводила к увеличению времени до усиления болевого синдрома на ~5 месяцев,
существенному продлению времени до ухудшения общего состояния, снижению
использования обезболивающих, а также увеличению оценок качества жизни.
Kaufman PA, Toi M, Neven P, et al. Health-Related Quality of Life in MONARCH 2: Abemaciclib plus Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer After Endocrine Therapy. Oncologist. 2020;25(2):e243-e251. doi:10.1634/theoncologist.2019-0551
Дальше
Проверить
Узнать результат
Учитывая данные по эффективности препарата Зенлистик, как, согласно клиническим рекомендациям МЗ РФ, его можно использовать?
Клинические рекомендации Министерства Здравоохранения РФ (год утверждения: 2020) рекомендуют назначение абемациклиба во всех вышеперечисленных опциях лечения метастатического ГР+, HER2- отрицательного РМЖ.
Андреева Ю. Ю., Жукова Л. Г., Завалишина Л. Э., Закиряходжаев А. Д., Королева И. А., Назаренко А. В., Палтуев Р. М., Пароконная А. А., Петровский А. В. и соав. Клинические рекомендации МЗ РФ., 2020 год. http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/236
Клинические рекомендации Министерства Здравоохранения РФ (год утверждения: 2020) рекомендуют назначение абемациклиба во всех вышеперечисленных опциях лечения метастатического ГР+, HER2- отрицательного РМЖ.
Андреева Ю. Ю., Жукова Л. Г., Завалишина Л. Э., Закиряходжаев А. Д., Королева И. А., Назаренко А. В., Палтуев Р. М., Пароконная А. А., Петровский А. В. и соав. Клинические рекомендации МЗ РФ., 2020 год. http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/236
Клинические рекомендации Министерства Здравоохранения РФ (год утверждения: 2020) рекомендуют назначение абемациклиба во всех вышеперечисленных опциях лечения метастатического ГР+, HER2- отрицательного РМЖ.
Андреева Ю. Ю., Жукова Л. Г., Завалишина Л. Э., Закиряходжаев А. Д., Королева И. А., Назаренко А. В., Палтуев Р. М., Пароконная А. А., Петровский А. В. и соав. Клинические рекомендации МЗ РФ., 2020 год. http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/236
Клинические рекомендации Министерства Здравоохранения РФ (год утверждения: 2020) рекомендуют назначение абемациклиба во всех вышеперечисленных опциях лечения метастатического ГР+, HER2- отрицательного РМЖ.
Андреева Ю. Ю., Жукова Л. Г., Завалишина Л. Э., Закиряходжаев А. Д., Королева И. А., Назаренко А. В., Палтуев Р. М., Пароконная А. А., Петровский А. В. и соав. Клинические рекомендации МЗ РФ., 2020 год. http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/236
Дальше
Проверить
Узнать результат
До 4 правильных ответов.
Стивен Джонстон – Ваши сильные клинические знания можно сравнить только
с ведущим клиническим исследователем, который принимал участие в
программе исследований MONARCH.
Пройти еще раз
До 4 правильных ответов.
Стивен Джонстон – Ваши сильные клинические знания можно сравнить только
с ведущим клиническим исследователем, который принимал участие в
программе исследований MONARCH.
Пройти еще раз
5–7 правильных ответов.
Ли Хартуэлл – вы знаете о CDK все, также как и открывший их ученый, который
в 2001 году был удостоен Нобелевской премии по физиологии и медицине.
Пройти еще раз
Более 7 правильных ответов.
Фатима Кардозо – ваши знания о РМЖ и новых опциях терапии поражают и
соответствуют лучшим экспертам мирового класса.
Пройти еще раз